купить фирму с оптовой фармацевтической лицензией

Розничная или оптовая? Фармацевтическая лицензия для поставок лекарств

Автор Владимир в . Опубликовано Готовые фирмы с лицензией

Сегодня фарм рынок можно разделить на три направления:

  • производство лекарств;
  • оптовая торговля фармацевтической продукцией;
  • розничная торговля лекарствами и фарм препаратами.

С первым пунктом все более-менее понятно. А вот в сфере торговли лекарственными препаратами часто возникают вопросы по разграничению этой деятельности. Казалось бы, розницу от опта отличить легко: розница — это аптеки, аптечные киоски, мелкие партии медикаментов и т.д., а опт — крупные партии, хранение на складах и перевозка фургонами. Однако когда фирма с фармацевтической лицензией решает поработать напрямую с медицинскими учреждениями или организациями, могут возникнуть проблемы. Если это не аптечный склад, которому лицензия на оптовую фарм деятельность положена по закону, с разграничением видов работ и лицензий, нужных для их осуществления, могут возникнуть проблемы.

Представим ситуацию: фирма с фармацевтической лицензией на аптеку реализует лекарства. По законодательству об обороте лекарственных средств аптека вправе продавать препараты как гражданам (физлицам), так и ИП и медицинским организациям, независимо от дальнейшей цели их использования. Учитывая это правило, аптека заключает договоры о поставке лекарственных средств медицинским учреждениям… и такая деятельность сразу подпадает под нарушение лицензионного законодательства.

В чем причина?

Законодательно установлено (и подтверждено судебной практикой), что реализация партий лекарств по договорам поставки организациям и предпринимателям для целей, указанных в законе № 61-ФЗ — ни что иное, как оптовая торговля, а значит, этой деятельностью вправе заниматься лишь фирма с оптовой фармацевтической лицензией.

Осуществление оптовой торговли по аптечной лицензии является нарушением и наказывается административным штрафом. Исключение: если в фармацевтической лицензии на аптеку есть указание как на розничную, так и на оптовую торговлю лекарственными средствами.

На этот нюанс стоит обратить внимание, если вы планируете купить фирму с фармацевтической лицензией для участия в тендерах.

Нужна помощь с подбором и оформлением подходящего ООО или консультация специалиста? Звоните!

Заказать звонок

Трекбэк с Вашего сайта.

Комментарии (2)

  • Анна

    |

    имеет ли право частная стоматологическая клиника закупать препараты в аптеках
    Спасибо!

    Ответить

    • Владимир

      |

      Здравствуйте. В отсутствие лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения организация не вправе поставлять лекарственных средства юридическим лицам, включая медицинские организации, независимо от формы расчетов и целей приобретения покупателем лекарственных средств.
      Что касается частной клиники, то она, как и все медицинские организации, с 01 июля 2020 года обязана подключиться к системе мониторинга движения лекарственных препаратов и регистрировать получение и выбытие из оборота каждой единицы лекарства.
      С 1 января 2020 года введена административная ответственность за несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. За перечисленные правонарушения предусматривается наказание в виде административного штрафа: для должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей, для юридических лиц — от 50 до 100 тысяч рублей. При этом лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юридические лица.

      Ответить

Оставить комментарий